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Discovery Laboratories announced atomizing KL4 surfactant results

Time:2020-09-08 11:53:53

  Discovery实验室公布了最近完成的Aerosurf 2a期临床试验的最近数据,该药品主要针对早产儿呼吸窘迫综合征(RDS)。Aerosurf 是利用Discovery的新毛细管气溶胶生成器(CAG)专利技术生产的研究药物。
  此次临床试验中,通过给三个患有RDS的29~34周胎龄早产儿分别吸入剂量逐渐增加的雾化KL4表面活性剂,并让这些早产儿接收鼻塞式持续气道正压通气 (正压通气),然后将其与只接受正压通气的婴儿进行对比,验证了雾化KL4表面活性剂单次暴露的安全性和耐受性,完成了此次研究的关键目标。
  该项研究为公司的专利技术平台建立了基于生理数据的证据,试验结果表明雾化KL4表面活性剂可输送至早产儿的肺部,同时证明新生儿重症监护病房(NICU)的新型 CAG技术也是可以被接受的。
  该研究的结果将对Discovery设计Aerosurf 2b期临床计划提供支持。
  Discovery还实施了重组计划,自愿终止Surfaxin(ucinactant)气管内悬浮液的商业化,转而集中资源开发其用来治疗呼吸系统疾病的雾化KL4表面活性剂。